肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20233400662

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

测试卡由测试条及塑料盒组成、稀释液、吸管（具体内容详见说明书）。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆、抗凝静脉全血中的肺炎支原体IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：铝箔袋单人份包装，1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，产品有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	卡型：50人份/盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	卡型：40人份/盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	卡型：20人份/盒	760.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	卡型：40人份/盒	1280.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	卡型：50人份/盒	1400.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	卡型：40人份/盒	800.00
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	50人份\|盒	1400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	40人份\|盒	1280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	20人份\|盒	760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）	国械注准20233400662	20人份/盒	760