一次性使用口腔检查器械盒-冀沧械备20220169-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔检查器械盒

注册人名称：

沧州东方奇露医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20220169

注册人住所：

南大港管理区高新技术工业聚集区

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

结构及组成：

口镜：由柄和带有连接杆的镜子组成，柄和连接杆采用聚丙烯塑料制成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。牙探针：由手持和工作头两部分组成，手柄由聚苯乙烯塑料制成，工作头采用不锈钢材料制成。非无菌提供。牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用Q195钢材制成。非无菌提供。医用检查垫：由纸和聚乙烯膜压合而成。非无菌提供，一次性使用。医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。脱脂棉球：采用脱脂棉条加工而成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。吸唾管：采用镀铜金属丝和聚氯乙烯塑料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。水枪头：采用聚乙烯塑料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。

适用范围：

口镜：用于口腔检查。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查垫：用于病人的保洁。脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用薄膜手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年08月02日变更了产品技术要求。2023年02月22日生产地址由“河北省沧州市黄骅市南大港管理区高新技术工业聚集区”变更为“河北省沧州市黄骅市南大港产业园区高新技术工业聚集区，三纬路南侧”。

生产地址：

河北省沧州市黄骅市南大港产业园区高新技术工业聚集区，三纬路南侧

型号规格：

JC-1型；JC-2型；JC-3型；JC-4型；JC-5型；JC-6型；JC-7型；JC-8型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否