Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum-国食药监械(进)字2010第2401163号-器械数据

产品名称：

Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401163号

注册人住所：

1429 Rollins Road, Burlingame, CA

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

测试卡由两部分组成:外部的塑料卡和内部的测试条;测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜,并经切割成一定宽度的条子;塑料滴管1根。产品有效期:2-30℃,严禁冷冻,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对发生心肌梗死病人血清中的心肌肌钙蛋白I(cTnI),CK-MB和肌红蛋白(Myo)进行定性检测。

代理公司：

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1429 Rollins Road, Burlingame, CA