VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit-国食药监械(进)字2013第2400693号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2400693号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

校准品从牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人心肌组织CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液为经过处理的水溶液。

适用范围：

该产品为专用于VITROS DT 生化系统上CKMB的校准品。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6610-2012

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA

型号规格：

4套/包装,每套包含冻干校准品1、2和4各1瓶,每瓶3ml(复溶后)。校准品稀释液1、2和4各1瓶,每瓶5ml。