雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法）
国产
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第二类
产品名称：
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20232400278
注册人住所：
河北省廊坊开发区官东路70号
批准(备案)日期：
2023-06-28
有效期至：
2028-06-27
结构及组成：
B型：cTnI/CK-MB/MYO检测卡 (硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人CK-MB单克隆抗体，T2线包被鼠抗人MYO单克隆抗体，T3线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体，C线包被羊抗鸡多克隆抗体），玻璃纤维（附着有上转换发光材料标记的鼠抗人CK-MB单克隆抗体，鼠抗人MYO单克隆抗体，鼠抗人cTnI单克隆抗体和鸡IgY), 样品垫，吸水垫，塑料卡壳）。样本稀释液 (0.02M磷酸盐缓冲液、0.2%吐温-20、300mM氯化钠)。参数卡 (RFID卡)。 rnC型：cTnI/CK-MB/MYO检测卡（硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人CK-MB单克隆抗体，T2线包被鼠抗人MYO单克隆抗体，T3线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体，C线包被羊抗鸡多克隆抗体），玻璃纤维（附着有上转换发光材料标记的鼠抗人CK-MB单克隆抗体，鼠抗人MYO单克隆抗体，鼠抗人cTnI单克隆抗体和鸡IgY），样品垫，吸水垫，塑料卡壳）。 样本稀释液（0.02M磷酸盐缓冲液、0.2%吐温-20、300mM氯化钠）。 参数卡（RFID卡）。 卡盒（1个卡盒中含20人份检测卡）。
适用范围：
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
河北省廊坊开发区官东路70号
型号规格：
B型：1人份×10/盒、1人份×20/盒、1人份×40/盒、5人份×8/盒；C型：20人份×2/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2℃～30℃保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法） | 冀械注准20232400278 | B型：5人份×8/盒 | 5040.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法） | 冀械注准20232400278 | B型：1人份×40/盒 | 5040.0000 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法） | 冀械注准20232400278 | B型：1人份×40/盒 | 5040.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法） | 冀械注准20232400278 | B型：5人份×8/盒 | 5040.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 心肌肌钙蛋白I|肌酸激酶同工酶|肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法） | 冀械注准20232400278 | 5人份×8 | 5040.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 心肌肌钙蛋白I|肌酸激酶同工酶|肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法） | 冀械注准20232400278 | 1人份×40 | 5040.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒 （上转发光法） | 冀械注准20232400278 | 5人份×8/盒 | 8400 |
