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血细胞分析仪溶血剂Ⅱ

国产失效注册

产品名称：

血细胞分析仪溶血剂Ⅱ

注册人名称：

金华市鑫科医药科技有限公司

浙金食药监械(准)字2012第1400010号

注册人住所：

金华市花台路518号

批准(备案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-26

结构及组成：

溶血剂Ⅱ应为透明液体,无沉淀物、颗粒或絮状物。溶血剂Ⅱ的灌装瓶瓶口应有良好的密封性,瓶体倒悬时,应无泄漏现象。溶血剂Ⅱ各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。

适用范围：

血细胞分析仪溶血剂Ⅱ适用于血细胞分析仪,用于仪器溶解红细胞,利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。溶血剂Ⅱ-PKⅠ、溶血剂Ⅱ-PKⅡ适用于Coulter系列;溶血剂Ⅱ-HGB、溶血剂Ⅱ-A;溶血剂Ⅱ-NR、溶血剂Ⅱ-IM适用于Sysmex系列;溶血剂Ⅱ-XBZ适用于Sysmex系列/MEK系列;溶血剂Ⅱ-DAN适用于Danam系列;溶血剂Ⅱ-SP适用于spirit系列;溶血剂Ⅱ-AA适用于CA-800系列溶血剂;Ⅱ-ABA适用于DiatronAbacus系列;溶血剂Ⅱ-B适用于Coulter系列/ABX系列

产品标准编号：

YZB/浙(金)0179－2012

型号规格：

PKⅠ(1.9L)、PKⅡ(0.5L)、HGB(400ml×3)、A(1L×4)、NR(1L×4)、IM(5L)、XBZ(6ml×50、15ml×6)、DAN(1L×4)、SP(1L×4)、AA(500ml×3)、ABA(1L×4)、B(1L×4)500ml×3)、4DS(42ml×3)28ml×3)、DYE(12ml)、NRS(12ml)