促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401730

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-11-07

有效期至：

2027-11-06

结构及组成：

主要由磁微粒（M）、结合物（R1）、促卵泡生成素（FSH）校准品（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

100人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2-8℃环境中，禁止冷冻，保质期为12个月。rn试剂开瓶后请于28天之内使用，严禁冷冻；仪器试剂盘制冷状态正常时（2-8℃），试剂在机可保存28天。 rn校准品复溶后，在2-8℃保存，可保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（直接化学发光法	粤械注准20222401730	100人份/盒	2641.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401730	100人份\|盒	712.3900
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401730	50人份\|盒	356.1900
江西省+动态第59批	促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401730	校准品1：1×0.5mL校准品2：1×0.5mL校准品3：1×0.5mL	556.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401730	校准品1：1×1.0mL；校准品2：1×1.0mL；校准品3：1×1.0mL	556
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(直接化学发光法)	粤械注准20222401730	50人份/盒	1350