一次性使用无菌输尿管导引鞘套件-粤械注准20252020612-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌输尿管导引鞘套件

注册人名称：

深圳市医穗镁科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252020612

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房509

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

N型导引鞘由鞘管和扩张器组成，鞘管由管体、鞘管接头和亲水涂层组成，扩张器由管体、底座、锁定夹和亲水涂层组成。Y型导引鞘由鞘管和扩张器组成，鞘管由管体、Y型接头、密封帽和亲水涂层组成，扩张器由管体、锁定接头和亲水涂层组成。CN型由N型导引鞘和普通导丝组成，普通导丝由芯丝和绕丝组成。CY型由Y型导引鞘和引流瓶组成，引流瓶由瓶身、瓶盖、调节器组和连接管组成。

适用范围：

用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A（委托生产）

型号规格：

UAS-9534N、UAS-9536N、UAS-9544N、UAS-9546N、UAS-1034N、UAS-1036N、UAS-1044N、UAS-1046N、UAS-1134N、UAS-1136N、UAS-1144N、UAS-1146N、UAS-1234N、UAS-1236N、UAS-1244N、UAS-1246N、UAS-1334N、UAS-1336N、UAS-1344N、UAS-1346N、UAS-1434N、UAS-1436N、UAS-1444N、UAS-1446N、UAS-9534Y、UAS-9536Y、UAS-9544Y、UAS-9546Y、UAS-1034Y、UAS-1036Y、UAS-1044Y、UAS-1046Y、UAS-1134Y、UAS-1136Y、UAS-1144Y、UAS-1146Y、UAS-1234Y、UAS-1236Y、UAS-1244Y、UAS-1246Y、UAS-1334Y、UAS-1336Y、UAS-1344Y、UAS-1346Y、UAS-1434Y、UAS-1436Y、UAS-1444Y、UAS-1446Y、UAS-9534CN、UAS-9536CN、UAS-9544CN、UAS-9546CN、UAS-1034CN、UAS-1036CN、UAS-1044CN、UAS-1046CN、UAS-1134CN、UAS-1136CN、UAS-1144CN、UAS-1146CN、UAS-1234CN、UAS-1236CN、UAS-1244CN、UAS-1246CN、UAS-1334CN、UAS-1336CN、UAS-1344CN、UAS-1346CN、UAS-1434CN、UAS-1436CN、UAS-1444CN、UAS-1446CN、UAS-9534CY、UAS-9536CY、UAS-9544CY、UAS-9546CY、UAS-1034CY、UAS-1036CY、UAS-1044CY、UAS-1046CY、UAS-1134CY、UAS-1136CY、UAS-1144CY、UAS-1146CY、UAS-1234CY、UAS-1236CY、UAS-1244CY、UAS-1246CY、UAS-1334CY、UAS-1336CY、UAS-1344CY、UAS-1346CY、UAS-1434CY、UAS-1436CY、UAS-1444CY、UAS-1446CY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳库珀医疗股份有限公司；统一社会信用代码：91440300757636350U。