可视软性喉镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

可视软性喉镜

注册人名称：

浙江优亿医疗器械股份有限公司

浙械注准20212080465

注册人住所：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2026-10-26

结构及组成：

可视软性喉镜产品由显示部件(EBC-D01)、一次性使用手柄导管、充电器(FS-M3-02)和数据线(FS-N3-01)组成，显示部件可选配视频APP，其中一次性使用手柄导管由吸引接头、吸引按键、拍照/录像按键、摆臂、冲洗口盖、末端接头、插入部(插入部由插入管、弯曲部、头端部组成)组成，一次性使用手柄导管为无菌包装,一次性使用。

适用范围：

产品用于引导气管插管并进行吸注，也可用于口腔内诊察、治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）

型号规格：

EBU-380、EBU-380C、EBU-490C、EBU-500C、EBU-580C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-380	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-490C	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-380C	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-580C	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-500C	4200.0000
江西省+动态第58批	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-580C	3600.0000
江西省+动态第58批	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-500C	4200.0000
江西省+动态第58批	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-490C	4800.0000
江西省+动态第58批	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-380	4800.0000
江西省+动态第58批	可视软性喉镜	浙械注准20212080465	EBU-380C	4800.0000