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拔出器 Hip Joint Instruments

国产备案第一类

产品名称：

拔出器 Hip Joint Instruments

注册人名称：

国械备20200537号

注册人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批准(备案)日期：

2020-09-15

结构及组成：

该产品包括髋关节手术中使用的矫形外科（骨科）用拔出器。各组成部分产品描述见附件。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596521716762.docx)

适用范围：

该工具用于骨科髋关节手术，各组成部分的预期用途见附件。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596521716723.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类