雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153400025
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2024-05-22
有效期至：
2029-11-06
结构及组成：
试剂1(R1)、试剂2(R2)、定标品A。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-10-15 增加适用仪器和包装规格，说明书、技术要求相应内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订说明书、技术要求和标签中的相关内容。
生产地址：
上海市徐汇区桂平路701号
型号规格：
100人份/盒(卓越系列)、50人份/盒(Polaris系列)、100人份/盒(Polaris系列)、2×100人份/盒(Polaris系列)。
产品储存条件及有效期：
2～8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。\\r\\n
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153400025 | 100人份/盒（卓越系列） | 1540.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153400025 | 100人份/盒（Polaris系列） | 1400.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153400025 | 2×100人份|盒（Polaris系列) | 697.3600 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153400025 | 50人份|盒（Polaris系列) | 174.3400 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153400025 | 100人份|盒（Polaris系列） | 348.6800 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20153400025 | 100人份|盒 | 348.6800 |
