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一次性弹跳帽管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性弹跳帽管型吻合器

注册人名称：

苏械注准20192021572

注册人住所：

江阴市璜土镇岐上路18号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性弹跳帽管型吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆、卡簧管、连接销、扭簧组成。根据吻切组件外径不同分为6种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-10-25生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W\\/3F、5 幢 2F\\/3F\\/5F、7 幢 7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W\\/3F、5 幢 2F\\/3F\\/5F、7 幢 7-3(委托生产)

型号规格：

TM-21、TM-24、TM-26、TM-29、TM-32、TM-34

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20192021572”医疗器械注册证共同使用