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医用吸引头

国产备案第一类

产品名称：

医用吸引头

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

冀廊械备20150029号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2015-03-17

结构及组成：

由冲洗管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供。使用前由使用结构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用，

适用范围：

用于手术中冲洗组织或吸液。

变更情况：

型号/规格由“可换式头、可换式直柄、可换式弯柄、直、直柔性、直斜口、直斜口柔性、弯、弯柔性、弯斜口、弯斜口柔性、直带冲洗”变更为“可换式头、可换式直、可换式弯、直、直柔性、直斜口、直斜口柔性、弯、弯柔性、弯斜口、弯斜口柔性、直带冲洗、”;产品描述由“通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。”变更为“由冲洗管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否