胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400125

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：铁氰化钾；试剂R2：丙酰硫代胆碱。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的胆碱酯酶的活力，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-14n变更内容：1.1变更适用机型，详见产品说明书变更对比表。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×125Tests；2×250 Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25 ml；R1:2×40 ml、R2:2×10ml；R1:4×30ml、R2:4×6 ml。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期12个月。开瓶后2℃～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）	湘械注准20212400125	R1：4×60ml、R2：4×15ml	414.0000
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）	湘械注准20212400125	R1：2×40mL、R2：2×10mL	138.0000