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乙醇检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乙醇检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20162400006

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

试剂 R1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液 100mmol/L辅酶Ⅰ(NAD) 5mmol/L试剂 R2：乙醇脱氢酶 450U/L 曲拉通 0.1%校准品（选配）：乙醇溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：乙醇溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中乙醇（ALC）的含量。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4；R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：48mL×2 R2：12mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：48mL×2 R2：24mL×1；R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：64mL×5 R2：16mL×5；2×200测试/盒(125mL) 校准品（选配）：1mL×1，2mL×1质控品（选配）：1mL×1，1mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。生产日期见标签。

管理类别：

第二类