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全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

桂械注准20192400064

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2019-09-05

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

试剂一：磷酸缓冲液20mmol/L、聚乙二醇6000 20g/L、吐温-20 1g/L。rn试剂二：磷酸缓冲液20mmol/L、C-反应蛋白抗体致敏胶乳1g/L、牛血清白蛋白 10g/L。rn校准品：磷酸缓冲液、C-反应蛋白抗原、牛血清白蛋白、叠氮钠

适用范围：

变更情况：

生产地址：“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天。

管理类别：

第二类