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一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣

注册人名称：

湖南速瑞医疗科技有限公司

湘械注准20212020150

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

该产品由一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣两部分组成，分别单独包装。其中吻合器主要由枪管、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位推钮、转向旋钮组成；钉匣（L型）主要由抵钉座、钉仓、切割刀、钉匣底座、钉匣外壳组成，钉匣（R/H/P/PH型）主要由抵钉座、钉仓、切割刀、钉匣底座、钉匣外壳套管、钉匣外壳组成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为三年。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

变更情况：

变更时间：2022-07-11n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南迅卓实业有限公司，委托生产截止日期：2026年03月21日