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骨科保护支具

国产备案第一类

产品名称：

骨科保护支具

注册人名称：

上海优加医疗用品有限公司

沪奉械备20180188号

注册人住所：

上海市奉贤区奉村路499号2幢B区3-4楼

批准(备案)日期：

2018-04-13

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定、支撑

变更情况：

技术要求检验规则表2 逐批检查列表中检查项目B项2.6;2018-09-06,由原型号\\/规格：透气型 \\/ S、M、L、XL 变更为：透气型 \\/S；M；L；XL；腰部；\\r\\n由原产品描述：骨科创伤手术配套工具。变更为：一般采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。\\r\\n由原预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定、支撑。变更为：用于骨折或软组织等损伤的外固定。\\r\\n变更情况：产品检验报告2.2；技术要求1.1、3.4；说明书第一段文字、二6重量标准、三使用方法、四规格。;2023-08-25

生产地址：

上海市奉贤区奉村路499号2幢B区3-4楼

管理类别：

第一类