封闭式负压引流装置

国产失效注册第二类

产品名称：

封闭式负压引流装置

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

豫械注准20182640329

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

封闭式负压引流装置由聚氨酯海绵（以下简称PU型海绵）、医用聚氨酯贴膜、吸盘型引流管、冲洗管、外接引流管路组成；PU型海绵中内置冲洗管，冲洗管为管壁多侧孔导管；吸盘型引流管由引流吸盘、吸盘贴片、引流管组成；外接引流管路由吸引连接管、两通接头/三通接头、冲洗连接管、止流夹组成，其中吸引连接管、两通接头/三通接头为选配件；医用聚氨酯贴膜由涂覆医用粘合剂的聚氨酯薄膜层、两面有离型纸保护层组成。

适用范围：

适用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面进行引流，为创面提供愈合环境。不用于人体内和体表真皮深层及其以下组织创面的引流治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-08 00:00:00 型号、规格由“型号：PU吸盘型；规格：30cm×20cm×3cm、20cm×15cm×3cm、20cm×10cm×3cm、15cm×10cm×3cm、10cm×10cm×3cm、10cm×5cm×3cm”变更为“型号：PU吸盘型；规格：30cm×20cm×3cm、20cm×15cm×3cm、20cm×10cm×3cm、15cm×10cm×3cm、10cm×10cm×3cm、10cm×5cm×3cm、30cm×20cm×2.5cm、20cm×15cm×2.5cm、20cm×10cm×2.5cm、15cm×1

生产地址：

1.南阳新能源经济技术开发区纬十路中段；2.南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

型号规格：

型号：PU吸盘型；规格：30cm×20cm×3cm、20cm×15cm×3cm、20cm×10cm×3cm、15cm×10cm×3cm、10cm×10cm×3cm、10cm×5cm×3cm、30cm×20cm×2.5cm、20cm×15cm×2.5cm、20cm×10cm×2.5cm、15cm×10cm×2.5cm、10cm×10cm×2.5cm、10cm×5cm×2.5cm、30cm×20cm×2cm、20cm×15cm×2cm、20cm×10cm×2cm、15cm×10cm×2cm、10cm×10cm×2cm、10cm×5cm×2cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	封闭式负压引流装置	豫械注准20182640329	10cm×10cm×2cm	1380
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	封闭式负压引流装置	豫械注准20182640329	15cm×10cm×2cm	1780
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