全自动化学发光免疫分析仪cobas 6000 e 601

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173405170

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2017-05-16

有效期至：

2022-05-15

结构及组成：

该产品主要由核心模块,cobas e 601分析模块,控制单元和软件(版本号:06)组成。

适用范围：

该产品基于电化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液中分析物的定性或定量检测,包括蛋白质及多肽类,肝病,心肌疾病,维生素、氨基酸与血药浓度,激素,骨质疏松,免疫功能,自身抗体,感染性疾病,肿瘤相关抗原,变应原项目。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan ; No.137, Fangzhong Street Suzhou Industrial Park, Suzhou 215025 Jiangsu, China(仅供生产核心模块)

型号规格：

cobas 6000 e 601