中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20192400297

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

组成主要成分浓度试剂1（R1）羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液 100mmolL 氯化钠（NaCL） 100mmolL 抑菌剂 1% 试剂2（R2）羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液 100mmolL 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液适量（根据抗体效价调整用量）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂1：15mL×1 ，试剂2：5mL×1 试剂1：48mL×2 ，试剂2：16mL×2 试剂1：15mL×2 ，试剂2：5mL×2 试剂1：48mL×3 ，试剂2：16mL×3 试剂1：15mL×4 ，试剂2：5mL×4 试剂1：48mL×4 ，试剂2：16mL×4 试剂1：15mL×5 ，试剂2：5mL×5 试剂1：45mL×1 ，试剂2：15mL×1 试剂1：15mL×10，试剂2：5mL×10 试剂1：45mL×2 ，试剂2：15mL×2 试剂1：18mL×3 ，试剂2：6mL×3 试剂1：45mL×2 ，试剂2：30mL×1 试剂1：18mL×5 ，试剂2：6mL×5 试剂1：45mL×3，试剂2：15mL×3 试剂

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号：京食药监械（准）字2014第2400682号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	试剂1:1×60ml 试剂2:1×20ml	6720.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	试剂1:2×45ml 试剂2:2×15ml	10080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2	12096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2	11578.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	水平1: 0.5mL×1；水平2: 0.5mL×1；水平3: 0.5mL×1；水平4: 0.5mL×1；水平5: 0.5mL×1；水平6: 0.5mL×1	300.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	1060测试\|盒(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2)	4685.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	530测试\|盒(试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1)	2342.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	800测试\|盒(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2)	3536.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	400测试\|盒(试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1)	1768.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）	京械注准20192400297	640测试\|盒(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2)	2828.8000