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RelianceGenfore Washer/Disinfector

国产失效注册

产品名称：

RelianceGenfore Washer/Disinfector

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2572269号

注册人住所：

5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060

批准(备案)日期：

2011-07-13

有效期至：

2015-07-12

结构及组成：

产品由清洗消毒机主机和附件(远程空气压缩机、多电压转换器、排水冷却系统、冷凝回水冷却系统、底部应用连接、地震锚固定系统、Acu-flow清洗剂流量控制系统)组成。

适用范围：

本产品用于对已污染的、可循环使用的医疗器械,进行初步的清洗消毒工作。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2505-2011《清洗消毒机》

生产地址：

490 Armand-Paris, Quebec, Quebec, Canada, G1C 8A3

型号规格：

Reliance Genfore