脊柱内固定手术用器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱内固定手术用器械包

注册人名称：

湖南华翔医疗科技有限公司

湘长械备20240338号

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

结构及组成：

脊柱内固定手术用器械包由复位钳、脊柱后路撑开器、加压钳、弯棒钳、持棒钳、骨探针、丝锥、植入棒位置确定器、定位针、脊柱外科手术器械手柄、开路器、骨科用扳手、上钉器、快装手柄、持取器、椎弓根钉尾部切断器、植入棒压入器、套筒组成。脊柱内固定手术用器械包中各组件的产品描述和预期用途见附件。

适用范围：

复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。脊柱后路撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。加压钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。弯棒钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。植入棒位置确定器：用于定位、导向和保护。定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。脊柱外科手术器械手柄：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。植入棒压入器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。套筒：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：