Iron Flex reagent cartridge-国食药监械(进)字2009第2400686号-器械数据

产品名称：

Iron Flex reagent cartridge

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400686号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂船位1-5:维生素C 85mM/L;试剂船位6:Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物;试剂船位7,8:硫脲 50mM/L,乙酸盐缓冲液750mM/L,表面活性剂,微生物抑制物。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为使用Dimension临床生化系统的体外诊断试剂,用于对人血清中的铁进行定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0380-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF49A: 240测试(4*60试剂盒)