一次性使用输液器带针-国械注准20143141919-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

赤峰天波医疗器材有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20143141919

注册人住所：

内蒙古赤峰市宁城县经济开发区中京工业园区

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

产品由聚氯乙烯、聚乙烯、ABS树脂、不锈钢针管、异戊二烯橡胶制成；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原；滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL±0.1mL。产品由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、管路、滴斗、药液注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管、静脉输液针保护帽组成。

适用范围：

适用于临床静脉输液使用，只能重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-07 药液注射件材质由天然橡胶变更为聚异戊二烯橡胶，详见结构及组成变化对比表；依据GB 8368-2018变更性能要求及试验方法等，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

内蒙古赤峰市宁城县经济开发区中京工业园区

型号规格：

IS-G1-JMZ、 IS-G2-JMZ、IS-G3-JMZ 配静脉输液针规格：0.4×14TWLB、0.45×14TWLB、0.5×18TWLB、0.55×19TWSB、0.55×19TWLB、0.55×19RWSB、0.55×19RWLB、0.6×24TWLB、0.6×24TWSB、0.6×24RWLB、0.6×24RWSB、0.7×24TWLB、0.7×24TWSB、0.7×24RWLB、0.7×24RWSB、0.8×19TWLB、0.8×26TWLB、0.9×19TWLB、0.9×26TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针