人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3401043号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401043号

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

试剂盒含人类免疫缺陷病毒包被板、人类免疫缺陷病毒生物素工作液、人类免疫缺陷病毒酶结合物、人类免疫缺陷病毒阴性对照、人类免疫缺陷病毒阳性对照(I 型)、人类免疫缺陷病毒阳性对照(II型)、人类免疫缺陷病毒阳性对照(抗原)、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜、人类免疫缺陷病毒参数IC卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2～8℃下保存,有效期为12个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆中人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体(1+2型)和P24抗原。

产品标准编号：

YZB/国 2451-2014

生产地址：

天津市东丽开发区四纬路10号201

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒。