提拉器械

国产失效注册

产品名称：

提拉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2010第1100004号

批准(备案)日期：

2010-01-22

有效期至：

2014-01-21

结构及组成：

提拉器械包括:提骨钩、下肢截断拉钩。提拉器械主要部件采用20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标:1)主要外表面粗糙度:Ra值应不大于0.8μm;2)槽孔及螺纹部位粗糙度:Ra值应不大于6.3μm。其它性能指标详见注册产品标准《提拉器械》。

适用范围：

该产品是骨科手术中提拉骨骼及肌肉组织的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1371-2010