血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)

国产失效注册

产品名称：

血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2401045号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)由R1和R2组成,其中R1成份为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=8.0)、NADH(还原型辅酶)、GLDH(谷氨酸脱氢酶)、α-KG(α-酮戊二酸)、防腐剂(叠氮钠),R2成份为尿素酶、防腐剂(叠氮钠)。基本参数:线性范围:0～33.70mmol/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤4.0%,批间差CV≤5.0%。

适用范围：

用于人血清中尿素氮的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0856-2014 血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型 50mL(R1:1×40mL+ R2:1×10mL)、150mL(R1:3×40mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×48mL+ R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、300mL(R1:3×80mL+ R2:3×20mL)、360mL(R1:3×96mL+ R2:3×24mL)、2×250T、德灵包装(12×60T)(R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL)、通用型654 mL(R1:6×66mL + R2:6×43mL)