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胸腔心血管外科用剪

国产备案第一类

产品名称：

胸腔心血管外科用剪

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

沪金械备20210033号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2021-06-17

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。本产品可重复使用、非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。采用不锈钢材料、钛合金材料、硬质合金材料制成。

适用范围：

用于剪切组织。

变更情况：

一、修改备案表中的规格型号\\r\\n由“型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开\\r\\n形状：直、弯、大弯、小弯、微弯、左弯、右弯、下弯、角弯、微型、钩形\\r\\n刃：普通刃、窄刃、宽刃、短刃\\r\\n刃口：无齿、开齿\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜、扒\\r\\nL：12cm～60cm ，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nφ：2mm～20mm，φ尺寸每间隔0.5mm为1规格，φ管径只适用于型式为管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开的产品。\\r\\nα：5°～175°，α尺寸每间隔5°为1规格，α角度只适用于形状为角弯的产品。\\r\\n注1：刃中的普通刃、刃口中的无齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注3：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n变更为\\r\\n“型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、笔式、笔式双开、管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开\\r\\n形状：直、弯、大弯、小弯、微弯、左弯、右弯、下弯、角弯、微型、钩形\\r\\n刃：普通刃、窄刃、宽刃、短刃\\r\\n刃口：无齿、开齿\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、圈柄、钳柄、弹簧柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜、扒\\r\\nL：12cm～60cm ，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nφ：1mm～20mm，φ尺寸每间隔0.1mm为1规格，φ管径只适用于型式为管式、管式双开、圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开的产品。\\r\\nα：5°～175°，α尺寸每间隔5°为1规格，α角度只适用于形状为角弯的产品。\\r\\n注1：刃中的普通刃、刃口中的无齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注3：钛合金材料代号为T，硬质合金材料、不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n二、修改产品技术要求\\r\\n变更“1.产品型号\\/规格及其划分说明”中的相关内容。;2021-08-03

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

管理类别：

第一类