化学发光免疫分析仪-豫械注准20182220843-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

郑州科蒂亚生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182220843

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2028-12-07

结构及组成：

由机械控制装置、光子接收转换装置、信号分析、处理电路、电源模块及辅助软件模块组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-19 型号、规格由“Quantimeter 100、Quantimeter 101”变更为“Quantimeter 100、Quantimeter 101、Quantimeter200”；产品技术要求变更内容见附页。\\n2020-05-21化学发光免疫分析仪型号为Quantimeter 200的尺寸（mm）（允差±5mm）由“740*40*335”变更为“740*400*335”；\\n产品技术要求变更内容见附页。\\n2022-04-15注册人住所由“郑州高新技术产业开发区长椿路11号1幢2层A22022-07-25生产地址由“郑州高新技术产业开发区长椿路11号1幢2层A2号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼”。

生产地址：

河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼

型号规格：

Quantimeter 100、Quantimeter 101、Quantimeter200

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

\\/ 本注册证自“2023年12月08日”生效