人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253401731

注册人住所：

上海市松江区明南路288弄4号2楼202、203室

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

本试剂盒由MTHFR 677引物探针混合液W、MTHFR 677引物探针混合液M、酶Mix、MTHFR 677阳性对照品和阴性对照品组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测全血样本中的MTHFR基因677位点(C>T)基因多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区民强路1525号28幢1层102室、2层、5层、6层、7层（委托生产）

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

-25℃～-15℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：上海圆中医疗器械科技发展有限公司；统一社会信用代码：91310117MA1J2YJT8F。