牙齿美白胶Tooth whitening gel

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国皓齿制品有限公司Ultradent Products Inc.

国械注进20183172676

注册人住所：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA

批准(备案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

结构及组成：

主要组成成分：过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明粘性胶体，带有气泡。有效成分过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。

适用范围：

本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时，必须经过专业医生的专业指导，且应在医生的监督下定期诊疗。

代理公司：

广州市皓齿登医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房

生产地址：

505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA

型号规格：

Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包装规格：1.2mL/支

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633407号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	甜瓜味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5383	577.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	原味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5381	577.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	甜瓜味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5380	577.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	薄荷味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5379	577.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	薄荷味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5382	577.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	原味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5387	644.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	薄荷味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5385	577.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	原味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5384	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	甜瓜味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5386	612.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	牙齿美白胶Tooth whitening gel	国械注进20183172676	薄荷味，8×1.2ml/支牙齿美白胶，1×1.2ml/支光固化牙龈屏障树脂，1个牙科输送头，货号5379	644.00