氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江普施康生物科技有限公司

浙械注准20192400522

注册人住所：

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成，具体内容详见说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中氨基末端脑利钠肽前体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间

型号规格：

100人份盒（免疫磁珠6.0mL，酶标抗体6.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）；50人份盒（免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）；100人份盒（免疫磁珠3.5mL，酶标抗体3.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400522	100人份	25200.0000
江西省+动态第41批	氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400522	50人份	12600.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400522	100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶标抗体3.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）	19600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	浙械注准20192400522	50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）	9800.00