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Ophthalmic Surgical System

国产失效注册

产品名称：

Ophthalmic Surgical System

注册人名称：

Medical Technical Products

国食药监械(进)字2012第3232868号

注册人住所：

14980 Sand Canyon Avenue, Suite 200 Irvine California 92618-2102-USA

批准(备案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

结构及组成：

超声乳化仪由超声乳化仪主机(2000)、脚踏开关(18-899355BT)、超乳手柄(01-899145B)、抽吸套管(23-9007B)、注吸手柄(23-9000A)、注吸针头(23-9001A)、注吸针头(23-9002A)、超乳针头(23-9022A)、双极电凝导线(23-899500A)、双极电凝镊(23-899501A)组成。性能见产品标准。

适用范围：

用于临床手术中粉碎并吸出白内障晶体。

代理公司：

沈阳爱普东方经贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.29,“ 代理人名称:沈阳爱普东方经贸有限公司代理人住所:/”变更为“ 代理人名称:爱普东方经贸(北京)有限公司代理人住所:北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3552-2012《超声乳化仪》

生产地址：

14980 Sand Canyon Avenue, Suite 200 Irvine California 92618-2102-USA

型号规格：

2000