葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183400519

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区

批准(备案)日期：

2018-11-20

有效期至：

2023-11-19

结构及组成：

PCR反应液I、PCR反应液II、空白质控品、膜条、链霉亲和素辣根过氧化物酶（POD）、四甲基联苯胺（TMB）、双氧水（H2O2）（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人类全血提取的基因组DNA样本，可检测12种G6PD基因突变类型，分别为：A95G、G392T、G487A、A493G、C592T、G871A、C1004T、C1024T、G1376T、G1381A、C1387T、G1388A。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”。

生产地址：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329

型号规格：

25人份套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20183400519	25人份\|套	4275.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20183400519	25人份/套	4500