一次性射频等离子手术电极刀头-浙械注准20242011746-器械数据

产品名称：

一次性射频等离子手术电极刀头

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242011746

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

产品由手术刀头、手术电极杆、手柄、线缆和吸引软管(选配)组成。

适用范围：

产品供医疗机构与射频等离子体手术系统(频率：100±20%kHz，最大输出电压＜330Vrms)配合使用，用于非内窥镜手术中人体软组织的切割、消融和凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

型号规格：

AR100-U2013535、AR100-U2014035、AR100-U2014535、AR101-U2135、AR101-U2140、AR101-U2145、AR100-U2113545、AR100-U2114045、AR100-U2114545、AR100-K1014025、AR100-K1014525、AR100-K1015025、AR100-K1016025、AR301-35025、AR301-36025、AR101-K1140、AR101-K1145、AR101-K1150、AR101-K1160、AR100-K1014031、AR100-K1014531、AR100-K1015031、AR100-K1016031、AR301-35031、AR301-36031、AR201-26018、AR201-26020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：