INSTRUMENTS-国食药监械(进)字2013第1105011号-器械数据

产品名称：

INSTRUMENTS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1105011号

注册人住所：

岡山県岡山市上道北方688-1

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

该产品由尺骨承口试模、肱骨构成试模、肱骨用切削导板、肱骨用锥锉、骨锉、试摸手柄、肱骨切削定位手柄、C型主干凿锉、Ф3.5钻头、Ф4.5钻头、肱骨切削定位钉架No.1、肱骨切削定位钉架No.2、尺骨关节面锥锉、肱骨构成扣打器、尺骨构成扣打器、尺骨髓腔凿锉、尺骨髓腔凿锉(短)、尺骨凿锉组成,部分工具有大中小、长短、左右之分。尺骨承口试模由符合GB/T22271.2标准的聚甲醛树脂(POM)材料制造,肱骨构成试模、肱骨用切削导板、肱骨用锥锉、骨锉、试摸手柄、肱骨切削定位手柄、C型主干凿锉由符合ATSM F899

适用范围：

该产品适用于肘关节外科置换手术,是DOH型人工肘关节的专用手术器械。

代理公司：

八光商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 5938-2013《人工肘关节用手术器械》

生产地址：

岡山県岡山市上道北方688-1