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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

注册人名称：

广州市丰华生物股份有限公司

国械注准20233401762

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

96测试\\/盒（半自动仪器专用）：抗-HBc校准品A～校准品F、抗-HBc铕标记物、抗-HBc中和抗原、抗-HBc样本处理液、浓缩洗液、抗-HBc实验缓冲液、增强液、抗-HBc微孔反应板、封片、自封袋。96测试\\/盒（全自动仪器专用）：抗-HBc校准品A～校准品F、抗-HBc铕标记物、抗-HBc中和抗原、抗-HBc样本处理液、抗-HBc实验缓冲液、抗-HBc微孔反应板、自封袋。

适用范围：

该产品用于定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96测试\\/盒（半自动仪器专用）、96测试\\/盒（全自动仪器专用）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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