天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20162400754

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

R1: Tris、LDH、NADH、MDH；R2：Tris、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中天门冬氨基转移酶的活力，作辅助诊断用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400754”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:2×40ml\\/R2:2×10ml；R1:4×60ml\\/R2:2×30ml；R1:2×80ml\\/R2:2×20ml；R1:4×50ml\\/R2:2×25ml；R1:4×40ml\\/R2:2×20ml；R1:4×60ml\\/R2:1×60ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20162400754	R1：4×60ml\|R2:2×30ml	360.0000
江西省+动态第40批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20162400754	R1：4×60ml\|R2:1×60ml	360.0000
江西省+动态第42批	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）	沪械注准20162400754	R1：4×60ml\|R2:2×30ml	360.0000