人乳头瘤病毒（16/18型）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404230

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

病毒核酸提取试剂、核酸扩增试剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测宫颈脱落细胞、生殖泌尿道分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型脱氧核糖核酸（DNA）。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号，广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

48测试/盒

产品储存条件及有效期：

核酸提取试剂18-25℃保存；核酸扩增试剂-20±5℃保存，有效期9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒（16\|18型）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20173404230	48测试\|盒	475.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（16/18型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404230	48测试/盒	480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	人乳头瘤病毒（16/18型）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20173404230	48测试/盒	4800