穿戴式理疗电极-粤穗械备20220415号-器械数据

产品名称：

穿戴式理疗电极

注册人名称：

广州丰得利医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220415号

注册人住所：

广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

由导电材料(导电薄膜、导电纤维、导电金属片)及硅胶组成。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年01月11日,备案人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”；预期用途由“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”；产品描述由“由导电材料及硅胶组成。”变更为“由导电材料（导电薄膜、导电纤维、导电金属片）及硅胶组成。”。2025年03月04日,备案人注册地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”；生产地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”。

生产地址：

广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号

型号规格：

D01、D02、D03、D04、D05、D06

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：