PEEK材料带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

PEEK材料带线锚钉

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20223130712

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

PEEK材料带线锚钉产品由插入器、锚钉、缝线组成，锚钉根据设计型式不同分为I、II、III三种型式；插入器由手柄和旋杆组成。其中插入器手柄采用ABS材料制成，插入器旋杆采用GB/T1220-2007规定的不锈钢材料；锚钉采用符合YY/T0660-2008标准的聚醚醚酮（OPTIMA）材料制造；缝线为编织型缝线，其材质为超高分子聚乙烯（UHMWPE）和UHMWPE+聚丙烯（PP），蓝色染料为酞菁铜。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于肩、踝、膝、肘部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×11,S,2	1751.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×17,D,2	1570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×14,S,2	1751.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	4.5×18,D,2	1751.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×18,D,2	1570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×14,S,2	1428.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×16,S,2	1428.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×14,D,2	1570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	4.5×15,S,2	1751.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PEEK材料带线锚钉	国械注准20223130712	5.5×18,S,2	1428.0000