Vital Signs Monitor-国食药监械(进)字2013第2214636号-器械数据

产品名称：

Vital Signs Monitor

注册人名称：

Welch Allyn, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2214636号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD,SKANEATELES FALLS,NY 13153

批准(备案)日期：

2013-10-28

有效期至：

2017-10-27

结构及组成：

该产品由监护仪主机、无创血压充气软管、体温探针、口腔探针及探针套和电源适配器组成,详见附件。

适用范围：

该产品预期由临床医生和合格的医疗人员使用,监护新生儿、小儿(含婴儿)和成人患者的无创血压、脉率、无创动脉血氧饱和度(SpO＜sub＞2＜/sub＞)和体温(正常模式和腋窝模式)。该产品可用于综合性内科和外科楼层、综合性医院和其他治疗护理环境。该产品可选配Masimo RainbowSET和附件,用于连续无创监护新生儿患者、小儿患者(含婴儿)和成人患者在运动和不运动情况下的总血红蛋白含量,以及在医院和类似医院的医疗机构中灌注情况良好或较差的患者的血红蛋白含量。

代理公司：

伟伦医疗设备(苏州)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6086-2013《生命体征监护仪》

生产地址：

8500 S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008