Access(R) Estradiol Calibrators-国食药监械(进)字2012第2404607号-器械数据

产品名称：

Access(R) Estradiol Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404607号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

S0: 人血清、＜0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含0 pg/mL(pmol/L) 雌二醇;S1, S2, S3, S4, S5: 人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800 pg/mL(389、2092、6608、11380和17621 pmol/L)的雌二醇 ( 纯化合物),含有＜0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ; 校准卡:1。产品有效期:2到10℃环境下可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access Estradiol测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。S0可用于样本稀释。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5804-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0, 4.0 mL/ 瓶; S1-S5,2.5 mL/ 瓶