C肽测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® C-Peptid

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

国械注进20162404049

注册人住所：

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC) – Italy

批准(备案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

固相、校准品1、校准品2、结合物、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、加入肝素或柠檬酸盐的血浆中C肽的含量。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2018-07-10 变更说明书中产品交叉反应性描述及其他文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相关内容。 2021-05-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia(VC) – Italy

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2020年12月24日同意更正产品名称、说明书内容，2020年9月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、说明书予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C肽测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20162404049	100人份/盒	3650.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	C 肽测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20162404049	100人份\|盒	798.8300