大便隐血（FOB）检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20212401012

注册人住所：

山东省临沂市沂南县双创科技园花山路与南外环交汇处以南100米路东

批准(备案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2026-11-08

结构及组成：

1.大便隐血检测试纸：由包被有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体A的聚酯膜、包被有配对的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、玻纤膜样品垫、PV背衬、塑料卡壳（卡型）、塑料管（管型）组成；\\n2.粪便采样管: 内含2mL磷酸缓冲液（0.01M PBS，pH 7.4）。

适用范围：

用于定性检测人粪便中血红蛋白，用于评估消化道出血。

生产地址：

山东省临沂市沂南县双创科技园5号加速器3楼

型号规格：

条型：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；卡型：1人份\\/袋、1人份\\/盒、6人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒；\\n管型：1人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

24个月（常温 2-30℃,无需冷冻）

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	大便隐血 (FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法）	鲁械注准20212401012	1人份\|盒	99.0000