一次性电子膀胱镜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性电子膀胱镜

注册人名称：

湘械注准20222061545

注册人住所：

长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

产品由头端部(含前端 LED)、插入部、操作部、信号连接线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内镜治疗配件和医用内窥镜图像处理器（型号：HUV-01）一起使用，用于尿道和膀胱的内窥镜检査和内窥镜手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-09n变更内容：1.1 变更产品名称：由“一次性电子膀胱镜”变更为“一次性使用电子膀胱成像导管。”n1.2 变更技术要求：详见技术要求变更对比表。

生产地址：

长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号

型号规格：

CY-M52、CY-M50、CY-M40、CY-M32。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电子膀胱成像导管	湘械注准20222061545	CY-M50	2300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用电子膀胱成像导管	湘械注准20222061545	CY-M32	2300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子膀胱成像导管	湘械注准20222061545	CY-M52	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子膀胱成像导管	湘械注准20222061545	CY-M50	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子膀胱成像导管	湘械注准20222061545	CY-M40	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电子膀胱成像导管	湘械注准20222061545	CY-M32	3200.0000
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子膀胱成像导管	湘械注准20222061545		3300.00
江西省+动态第61批	一次性电子膀胱镜	湘械注准20222061545	CY-M40	4500.0000
江西省+动态第61批	一次性电子膀胱镜	湘械注准20222061545	CY-M50	4500.0000
江西省+动态第61批	一次性电子膀胱镜	湘械注准20222061545	CY-M32	4500.0000