丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2011第2400089号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400089号

批准(备案)日期：

2011-02-22

有效期至：

2015-02-22

结构及组成：

产品由双试剂组成,试剂1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 7.3;L-丙氨酸500mmol/L;乳酸脱氢酶1200U/L;α-酮戊二酸 15 mmol/L。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ0.22mmol/L。试剂盒线性范围达到600U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%;批间相对极差应≤5.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10％;波长340nm处,空白吸光度值应≥1.00。

适用范围：

供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力。

产品标准编号：

YZB/浙1647-2011《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:50 mL×4,R2:50mL×1;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:80mL×3,R2:20mL×3; R1:60 mL×4,R2:60mL×1; R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:400mL×4,R2: 100mL×4; 240Tests。