N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-冀械注准20242400026-器械数据

产品名称：

N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400026

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

A型和D型：标记抗体（碱性磷酸酶标记的抗NT-proBNP单克隆抗体，50mM\\/L Tris缓冲液，1%BSA）；包被抗体（磁性微球包被的抗NT-proBNP单克隆抗体，50mM\\/L PBS，1%BSA）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，N末端B型钠尿肽前体抗原，目标浓度：（200±40）pg\\/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，N末端B型钠尿肽前体抗原，目标浓度：（10000±2000）pg\\/mL）；校准品稀释液（纯化水）；清洗液（20mM\\/L Tris缓冲液）；底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）。\\r\\nB型：标记抗体（碱性磷酸酶标记的抗NT-proBNP单克隆抗体，50mM\\/L Tris缓冲液，1%BSA）；包被抗体（磁性微球包被的抗NT-proBNP单克隆抗体，50mM\\/L PBS，1%BSA）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，N末端B型钠尿肽前体抗原，目标浓度：（200±40）pg\\/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，N末端B型钠尿肽前体抗原，目标浓度：（10000±2000）pg\\/mL）；校准品稀释液（纯化水）。清洗液、底物液单独提供。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：