一次性肛肠检查包-豫滑械备20250055号-器械数据

产品名称：

一次性肛肠检查包

注册人名称：

亿众医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫滑械备20250055号

注册人住所：

滑县慈周寨经济开发区

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

结构及组成：

本产品I型由基本配置医用垫单和选用配置棉签、棉球、隔离衣、医用检查手套、医用薄膜手套、止血钳、一次性使用敷料镊、肛门管、体外吸引连接管、医用胶布组成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。棉签医用脱脂棉和竹棒加工而成。不含消毒剂。棉球由脱脂棉加工而成。不含消毒剂。隔离衣采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。医用薄膜手套采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。止血钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙，采用塑料制成。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用敷料镊本品由一对尾部叠合的叶片组成。I型、II型由聚乙烯材料加工制成；III型、IV型由不锈钢材料制成。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯塑料材料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。体外吸引连接管本产品由软管和接头组成，能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前经灭菌处理)，一次性使用。医用胶布为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份，不包括第一类医疗器械产品目录所列成份，所含成份不可被人体吸收。本产品为一次性使用非无菌产品。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

用于医疗机构临床做肛肠检查。医用垫单病床或检查床上用的卫生护理用品。棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。医用薄膜手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。止血钳用于钳夹血管、分离组织以止血。一次性使用敷料镊用于夹持组织。肛门管用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。体外吸引连接管与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。止血钳用于钳夹血管、分离组织以止血。医用胶布用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

滑县慈周寨经济开发区

型号规格：

I型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：